距離奶粉新政正式落地不足兩月，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)目錄信息，共批準(zhǔn)兩家企業(yè)3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)。其中包括紐康特特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉氨基酸配方、雅培親護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方、菁摯呵護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方。

　　有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，配方注冊(cè)未來關(guān)注的焦點(diǎn)或?qū)⒅饾u聚焦在特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品(以下簡(jiǎn)稱“特配食品”)的配方審批上。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的特配食品主要是雀巢、美贊臣、雅培等國(guó)外品牌，國(guó)內(nèi)品牌涉及較少。

　　數(shù)據(jù)顯示，全球特配食品市場(chǎng)規(guī)模價(jià)值約700億元，2016-2020年預(yù)計(jì)復(fù)合增長(zhǎng)率約為6%，但中國(guó)僅占全球市場(chǎng)的1%。盡管如此，特配食品在中國(guó)市場(chǎng)越來越受到關(guān)注，政府部門也在不斷出臺(tái)相關(guān)政策進(jìn)行管理。2015年，新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實(shí)施注冊(cè)管理。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件，今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊(cè)管理司，兩大類特殊食品的注冊(cè)管理制正式拉開帷幕。

　　9月6日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號(hào))”，這意味著此前市場(chǎng)上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規(guī)范。

　　去年10月1日開始實(shí)施的奶粉新政，被稱為史上最嚴(yán)奶粉配方注冊(cè)制度。根據(jù)規(guī)定，無論是國(guó)產(chǎn)品牌還是洋奶粉，每家企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國(guó)市場(chǎng)出售，必須獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書，未注冊(cè)者將被勒令退出市場(chǎng)。與普通嬰幼兒配方奶粉一樣，從2018年1月1日起，無論是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是向中國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，都應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，雖然中國(guó)特配食品的消費(fèi)市場(chǎng)潛力巨大，但仍處于發(fā)展初期，特配食品種類單調(diào)，分型簡(jiǎn)單，應(yīng)用領(lǐng)域單一，而且主要原料依靠進(jìn)口，加工技術(shù)落后；無論是產(chǎn)品的使用者、生產(chǎn)者還是監(jiān)管者，對(duì)特配食品的認(rèn)知都普遍缺乏。國(guó)外品牌發(fā)展特配食品時(shí)間較早，也搶先在國(guó)內(nèi)品牌興起前進(jìn)入到中國(guó)市場(chǎng)，因而在我國(guó)市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。