從甘肅省藥監(jiān)局獲悉，近日該局發(fā)布2020年版《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，并將成為當(dāng)前和今后一個時期全省中藥材生產(chǎn)、流通、使用、檢驗及監(jiān)管的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　甘肅是全國中藥材資源大省，是全國中藥材主產(chǎn)區(qū)之一，中藥材覆蓋區(qū)域廣，特色品種數(shù)量多、優(yōu)勢明顯。建立科學(xué)、全面、可檢驗、能執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)體系，是防范藥品安全風(fēng)險最重要的基礎(chǔ)性工作。標(biāo)準(zhǔn)缺失極易引發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險。2020年版《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》補充了國家藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)未收載的甘肅中藏藥材品種，為甘肅省特有的地方性習(xí)用藥材提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，積極助推隴原中藥產(chǎn)業(yè)又好又快高質(zhì)量發(fā)展。

　　據(jù)甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，長期以來，地方性習(xí)用藥材廣泛使用于中藥制劑、臨床調(diào)劑和新藥研發(fā)，地方標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂將更好地補充中國藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，為促進(jìn)地方性習(xí)用藥材資源開發(fā)、提高藥農(nóng)經(jīng)濟(jì)收入、做強做大隴藥產(chǎn)業(yè)提供法定依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和技術(shù)支撐。

　　此前頒布實施的2009年版《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》在促進(jìn)甘肅中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障臨床用藥安全有效方面發(fā)揮了積極作用。但隨著中藥產(chǎn)業(yè)和高新技術(shù)的不斷發(fā)展，該標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中出現(xiàn)部分原藥材尚未收載、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失、檢驗技術(shù)相對滯后等問題，限制了地方性習(xí)用藥材的規(guī)模化種植、生產(chǎn)流通和使用，已不能滿足全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管的實際需求。

　　據(jù)介紹，此次2020年版《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》的制定修訂工作以傳承創(chuàng)新與服務(wù)臨床為宗旨，突出并尊重甘肅地方用藥習(xí)慣，力求采用現(xiàn)代科學(xué)檢測手段提高和完善標(biāo)準(zhǔn)，突出了四個方面特點：

　　一是各方廣泛參與研究。該標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工作由甘肅省藥檢院牽頭主持，省內(nèi)部分企業(yè)、科研院所、醫(yī)療單位共同參與研究，具有行業(yè)代表性。

　　二是權(quán)威專家科學(xué)論證。多次邀請中檢院、暨南大學(xué)及國內(nèi)科研院所知名專家參與技術(shù)審評工作，保證了標(biāo)準(zhǔn)的客觀、公正。

　　三是品種有進(jìn)有退。29個國家標(biāo)準(zhǔn)收載品種和國家保護(hù)動物品種退出地方標(biāo)準(zhǔn)目錄，如玄精石、冬瓜子、西瓜皮以及白唇鹿、石龍子等。同時，增補34個資源豐富且經(jīng)濟(jì)價值高的地方性習(xí)用中藥制劑原料和臨床調(diào)劑品種，如桃膠、當(dāng)歸油、黑果枸杞、苦水玫瑰花等。

　　四是采用最新技術(shù)。增加中藥材生態(tài)圖片、藥材實物圖片、顯微鑒定石蠟切片、薄層色譜鑒別圖片，完善或補充性狀、顯微、薄層色譜、檢查和含量測定等質(zhì)控項目，對于部分容易混淆的藥材，建立了高效液相色譜的特征指紋圖譜識別技術(shù)。