后疫情時代，國內(nèi)IVD行業(yè)的調(diào)性，已經(jīng)發(fā)生微妙的變化。

長期以來，全球IVD行業(yè)被外資品牌壟斷，羅氏、丹納赫、雅培和西門子等進口品牌占據(jù)二級以上醫(yī)療機構(gòu)的大部分市場份額。一個容易被忽略的邏輯是，借由封閉式系統(tǒng)，IVD巨頭逐步鞏固市場壁壘，只有經(jīng)過平臺驗證的試劑，才能跑在相應(yīng)硬件設(shè)備上做檢測。而這種基于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)捆綁模式，即便在頭部國產(chǎn)品牌紛紛滲透到IVD創(chuàng)新產(chǎn)品的當(dāng)下，仍主導(dǎo)著國內(nèi)IVD市場的競爭格局，讓綜合實力稍弱的初創(chuàng)IVD企業(yè)幾乎無法通過技術(shù)創(chuàng)新來參與競爭。

正因如此，國內(nèi)IVD行業(yè)創(chuàng)新力并不高，也便鮮有顛覆式的創(chuàng)新臨床檢驗明星單品出現(xiàn)。與此同時，隨著醫(yī)療資源持續(xù)向基層下沉，臨床檢驗的可及性遭遇了前所未有的挑戰(zhàn)。作為市場主流的封閉式IVD系統(tǒng)，體量大、成本高，更適用于臨床檢驗需求集中的大型醫(yī)療機構(gòu)。而在基層，臨床檢驗樣本盡管逐年增長，但散點式分布的特征十分明顯，對臨床檢驗儀器和試劑提出了新的要求。

在菲鵬生物看來，深耕基層，為國產(chǎn)IVD品牌替代進口廠商提供了難得的機遇。但在需求結(jié)構(gòu)變化了的市場競爭中，基于開放平臺的共享生態(tài)，或?qū)⒊蔀樘嵘齀VD供應(yīng)鏈效率更好的解決方案。

巨頭壟斷之下，國內(nèi)IVD行業(yè)的效率并不高。

一方面，盡管不及創(chuàng)新藥的研發(fā)壓力之大，在相對封閉的技術(shù)體系中，IVD試劑從研發(fā)、量產(chǎn)到與儀器平臺完成適配，往往需耗時3~4年，商業(yè)化前同樣涉及巨額資金投入，對關(guān)鍵技術(shù)人才的爭搶，讓大多數(shù)綜合實力較弱的IVD廠商望而卻步。在這個過程中，封閉的技術(shù)平臺成為極大掣肘。

另一方面，國產(chǎn)IVD試劑的可及性、可靠性仍有很大提升空間。除了少量傳統(tǒng)的簡單檢測外，基層樣本需要送到上級醫(yī)院完成實驗和分析，這種相對單一的檢驗菜單，無法滿足醫(yī)療資源下沉衍生的臨床檢驗需求。

此外，在這種低效的試劑和儀器閉環(huán)體系中，由于IVD集采推行難度非常大，高企的檢測費用壓縮空間有限，讓醫(yī)保支付持續(xù)承壓。

在菲鵬生物的開放生態(tài)平臺架構(gòu)中，IVD試劑的創(chuàng)新從方案到落地被拆解成了6個相互支撐的關(guān)鍵要素，包括原材料、檢測平臺、應(yīng)用試劑、CXO、流通、終端運營與服務(wù)等。

根據(jù)菲鵬生物構(gòu)建開放平臺生態(tài)的底層邏輯：

原料提供者不斷強化基礎(chǔ)研究能力，并反哺整個生態(tài)以更強的創(chuàng)新力;開放的檢測平臺可以縮短創(chuàng)新試劑研發(fā)時間，降本增效。可見原料提供者不再僅僅是閉環(huán)的起點，轉(zhuǎn)而成為體系中的有機組成部分。同時引入專業(yè)CXO，進一步降低創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化的門檻，縮短市場周期。

開放生態(tài)還包括終端運營和服務(wù)，通過貼近用戶需求，來實現(xiàn)快速響應(yīng)，完成規(guī)模化客戶導(dǎo)入，進一步縮短商業(yè)化周期。

從這個意義上講，產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)各司其職、有效協(xié)同，讓各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新和能量都可以被轉(zhuǎn)化，或?qū)⒊蔀镮VD產(chǎn)業(yè)生態(tài)的最優(yōu)狀態(tài)。

在上述邏輯框架下，菲鵬生物不斷拓展能力邊界，已經(jīng)基于試劑核心原料、試劑賦能解決方案和開放儀器平臺，在IVD開放平臺中完成了基礎(chǔ)能力構(gòu)建，并在以化學(xué)發(fā)光和核酸檢測為主的應(yīng)用生態(tài)中落地多個服務(wù)項目。

從核心原料到解決方案，菲鵬生物走完了從“芯片”到“操作系統(tǒng)”的漫長道路。這個持續(xù)的自我進化過程，也是國內(nèi)IVD行業(yè)圍繞臨床真實需求不斷迭代的過程。據(jù)了解，未來3-5年內(nèi)，菲鵬生物還將通過自研、并購、投資團隊等方式完成IVD領(lǐng)域全方位生態(tài)檢測平臺布局。我們也期待看到國內(nèi)IVD行業(yè)走向相互支撐、新品紛呈的繁榮生態(tài)。

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