近日，專注再生醫(yī)學(xué)、致力于干細(xì)胞3D標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)的中科睿極(深圳)醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“中科睿極”)完成數(shù)千萬元A+輪融資。本輪融資由泰越資本領(lǐng)投，中大創(chuàng)投、紫金港資本、中開院基金以及拓展投資跟投。本輪融資資金將主要用于干細(xì)胞藥物臨床研究、干細(xì)胞外泌體臨床研究、培養(yǎng)基及微載體產(chǎn)線建設(shè)、生物反應(yīng)器研發(fā)及醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)。

關(guān)于中科睿極

干細(xì)胞藥物及再生醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)跑者

中科睿極成立于2021年2月，是由國家科技進(jìn)步一等獎主要完成人，國家、省、市級高層次人才，國家工程研究中心、知名投行等國內(nèi)外知名機構(gòu)背景團隊創(chuàng)辦的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化企業(yè)，專注于再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化及臨床推廣。公司主要以干細(xì)胞3D培養(yǎng)工藝技術(shù)為基礎(chǔ)，主營細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備和耗材，包括無血清培養(yǎng)基、微載體、生物反應(yīng)器、模塊化GMP工作倉、相關(guān)技術(shù)配套服務(wù)等，搭建全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品開發(fā)平臺，為醫(yī)院終端、干細(xì)胞藥企提供一站式解決方案。

投資亮點

干細(xì)胞黃金賽道前景巨大

干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療的新趨勢，也是世界各國爭相競逐的最熱門領(lǐng)域之一。我國已將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)納入“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃并陸續(xù)出臺相關(guān)鼓勵政策。全球范圍內(nèi)的多項研究成果證實，干細(xì)胞技術(shù)在人類多項疾病的干預(yù)、組織工程、美容抗衰以及新藥研發(fā)方面具有不可估量的臨床應(yīng)用價值。全球已經(jīng)有21款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，我國已有42項干細(xì)胞藥物獲IND注冊并陸續(xù)進(jìn)入臨床。根據(jù)QY Research的研究數(shù)據(jù)，2020-2026年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增長率將達(dá)到15% 。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸問題：高質(zhì)量和規(guī)模化生產(chǎn)

目前，處于臨床試驗階段的干細(xì)胞治療產(chǎn)品大多采用傳統(tǒng)培養(yǎng)瓶進(jìn)行2D培養(yǎng)的生產(chǎn)工藝，少量則采用多層細(xì)胞工廠，細(xì)胞產(chǎn)量基本可以滿足早期臨床試驗需求。但是，如果進(jìn)入NDA階段，即便是采取多層細(xì)胞工廠的生產(chǎn)工藝，從CMC角度也只是進(jìn)行優(yōu)化，細(xì)胞產(chǎn)能仍不能滿足臨床和商業(yè)化的需求。為解決當(dāng)前細(xì)胞藥物大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的工藝痛點，中科睿極創(chuàng)始團隊自主研發(fā)了一整套干細(xì)胞3D培養(yǎng)技術(shù)，較傳統(tǒng)人工平面的細(xì)胞培養(yǎng)可節(jié)省約90%空間、90%人力、60%試劑耗材、60%時間成本，實現(xiàn)定制化、規(guī)模化、智能化細(xì)胞生產(chǎn)制備。

中科睿極的干細(xì)胞3D培養(yǎng)體系延伸全產(chǎn)業(yè)鏈

公司核心技術(shù)為干細(xì)胞擴增設(shè)備耗材和工藝(自主研發(fā)生物仿生型可降解微載體、雙軸旋轉(zhuǎn)生物反應(yīng)器、成分清晰的無血清培養(yǎng)體系等)，耗材設(shè)備可廣泛供應(yīng)科研、醫(yī)療、大健康等領(lǐng)域;同時向上游拓展干細(xì)胞制備存儲建設(shè)區(qū)域細(xì)胞中心，向下游延伸干細(xì)胞藥物和臨床研究，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。

產(chǎn)品管線

1、Microcarrier®細(xì)胞微載體M01

由數(shù)萬顆彈性三維多孔微載體組成，孔隙率≥90%，粒徑大小可控于100-300μm區(qū)間，形成真正的3D仿生培養(yǎng)。產(chǎn)品可用于貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)并實現(xiàn)細(xì)胞、病毒、細(xì)胞產(chǎn)物的收獲，劑型、劑量可定制。

2、生物反應(yīng)器

微型生物反應(yīng)器，專為貼壁細(xì)胞懸浮化培養(yǎng)所設(shè)計，適用于科學(xué)研究、研發(fā)探索及小試生產(chǎn)工藝驗證 。該設(shè)備通過超低速攪拌的懸浮培養(yǎng)模式，增強細(xì)胞周邊培養(yǎng)液的流動性，適用于貼壁細(xì)胞與微載體的懸浮化培養(yǎng)、單懸細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)、特種細(xì)胞的成團成球懸浮培養(yǎng)、細(xì)胞擴增培養(yǎng)及發(fā)酵等工藝。

Regenbio CC系列生物反應(yīng)器是針對細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)工藝自主研發(fā)的一款人性化、精細(xì)化、自動化、封閉式的生物反應(yīng)器。操作流程簡單，參數(shù)控制精確，數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)強大，適合科研、臨床、工業(yè)等多種應(yīng)用場景。

3、UltraMedia®培養(yǎng)基系列產(chǎn)品

UltraMedia®間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基是自主研發(fā)的一款無血清、無動物源成分，化學(xué)組分清晰的干細(xì)胞培養(yǎng)基，可應(yīng)用于人間充質(zhì)干細(xì)胞、擴增與傳代培養(yǎng)擴增，并保持其多向分化潛能。產(chǎn)品組分清晰，質(zhì)量可控。中科睿極使用該款培養(yǎng)基培養(yǎng)出的干細(xì)胞制劑已經(jīng)獲得中檢院的檢測報告，可用于不同適應(yīng)癥的干細(xì)胞臨床研究。

UltraMedia®NK細(xì)胞誘導(dǎo)擴增培養(yǎng)試劑盒1.0(NK1.0)是中科睿極自主研發(fā)的一款無異源成分、藥用/細(xì)胞級組分的無血清培養(yǎng)基，適用于人外周血分離的單個核細(xì)胞(PBMCs)中NK細(xì)胞的刺激活化和持續(xù)擴增。

UltraMedia®T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基是專用于T細(xì)胞體外高效擴增培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基，不含血清和動物源成分，可有效避免血清和外源成分對實驗的影響，提高實驗可重復(fù)性，支持Anti-CD3和IL-2介導(dǎo)的T細(xì)胞刺激活化和高密度的無血清擴增培養(yǎng)，但加入熱滅活自體血漿可顯著改善細(xì)胞狀態(tài)，提高細(xì)胞繁殖速率。

4、Ultra-Clean™ 智能GMP超凈工作艙

Ultra-Clean™ 智能GMP超凈工作艙，是專為對潔凈度高要求的細(xì)胞研究、制備類機構(gòu)開發(fā)，其中所有部件可以模塊化分解，進(jìn)行搬遷再利用，通過追加或減少模塊變換空間。滿足不同空間范圍內(nèi)，設(shè)置區(qū)域一體化潔凈設(shè)備，用于細(xì)胞類項目的開展進(jìn)行。中科睿極可根據(jù)企業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)需求定制方案，且艙內(nèi)可選配生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、熒光顯微鏡、高速離心機、水浴鍋等常用設(shè)備。

投資者觀點

中大創(chuàng)投表示，從全球來看，CGT(細(xì)胞基因療法)產(chǎn)業(yè)發(fā)展正當(dāng)其時，細(xì)胞藥物已經(jīng)成為繼小分子藥物、蛋白類藥物之后新的生物制藥革命，也是許多疾病臨床治療的重要選擇，而實現(xiàn)細(xì)胞產(chǎn)品的規(guī)模化定制化制備是行業(yè)發(fā)展的重大挑戰(zhàn)。

我們欣喜地看到，中科睿極是業(yè)內(nèi)極少數(shù)掌握干細(xì)胞3D規(guī)模化培養(yǎng)核心技術(shù)，并搭建了全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品開發(fā)體系的企業(yè)，是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中上游的創(chuàng)新者和引領(lǐng)者。中科睿極創(chuàng)始團隊擁有卓越的技術(shù)創(chuàng)新能力和業(yè)務(wù)執(zhí)行能力，可以為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)客戶提供大規(guī)模、智能化、定制化、均一性培養(yǎng)完整的解決方案，從而實現(xiàn)細(xì)胞生產(chǎn)工藝降本增效，不斷推動細(xì)胞產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展，目前已經(jīng)得到了一批標(biāo)桿客戶的使用和認(rèn)可。

中大創(chuàng)投長期致力于產(chǎn)業(yè)投資，將充分利用自身豐富的產(chǎn)業(yè)生態(tài)資源，助力中科睿極未來持續(xù)發(fā)展。

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圖1：中科睿極榮獲2022中國眼谷眼視光創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)全球挑戰(zhàn)賽總決賽一等獎

圖2：中科睿極在第二十四屆高交會上喜獲優(yōu)秀產(chǎn)品獎

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