對(duì)此，環(huán)保部門近年來也在不斷地提升制藥環(huán)保的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這不僅為我國制藥領(lǐng)域環(huán)境污染的治理帶來了積極的意義，也促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展。但值得關(guān)注的是，與其他政策一樣，現(xiàn)有的環(huán)保監(jiān)管治理政策也存在執(zhí)行不到位的問題;同時(shí)，要使其真正起到有效的震懾作用，加大懲罰力度、設(shè)計(jì)與國際接軌的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定也應(yīng)陸續(xù)加以完善。

　　環(huán)保問題嚴(yán)峻

　　制藥企業(yè)屢被點(diǎn)名

　　“2013年，我國環(huán)保部門共排查醫(yī)藥制造企業(yè)4894家，查處環(huán)境違法企業(yè)157家，其中有18家環(huán)境違法問題較為突出的企業(yè)被掛牌督辦。”這是日前環(huán)境保護(hù)部、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部等八部委在召開部署2014年全國環(huán)保專項(xiàng)行動(dòng)的電視電話會(huì)議上指出的。據(jù)了解，其中被掛牌督辦的制藥企業(yè)包括呼倫貝爾北方藥業(yè)有限公司、牡丹江恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、武漢大安制藥有限公司、廣東嶺南制藥有限公司、東盛科技股份有限公司制藥一廠等。

　　以內(nèi)蒙古呼倫貝爾北方藥業(yè)有限公司為例，該企業(yè)被“點(diǎn)名”的原因之一就在于其生產(chǎn)過程中的臭氣濃度均超過《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-1993)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值，超標(biāo)倍數(shù)0.15-1.55倍;而廣東嶺南制藥有限公司則是廢水超標(biāo)排放，且通過雨水溝排放生產(chǎn)廢水。據(jù)了解，現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)結(jié)果顯示該企業(yè)排污口COD濃度為2010mg/L、氨氮濃度為2.07mg/L，屬嚴(yán)重超標(biāo);危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移量和生產(chǎn)量不符，部分危險(xiǎn)廢物、廢水處理污泥去向不明。

　　而事實(shí)上，近年來，在環(huán)保問題上“栽了跟頭”的制藥企業(yè)并不在少數(shù)，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等大型制藥企業(yè)也曾在環(huán)保部門督查整改名單中。甚至，有的企業(yè)整改后也難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，屢屢“上榜”，如聯(lián)邦制藥從2004年至今的十年時(shí)間里，就有九次被環(huán)保部門點(diǎn)名批評(píng)、減產(chǎn)限產(chǎn)甚至關(guān)停。

　　當(dāng)然，盡管制藥企業(yè)整體的環(huán)保意識(shí)不高，但在屢遭“點(diǎn)名”之下，部分制藥企業(yè)在環(huán)保問題上依舊做出了不少努力。但正如門螢指出的，環(huán)保問題并不是能一下輕易解決的問題，其是由行業(yè)特殊性所決定的，無法避免。

　　對(duì)于“行業(yè)特殊性”的說法，有專家指出，制藥工業(yè)屬精細(xì)化工，藥品生產(chǎn)品種多、結(jié)構(gòu)差異較大，使用的原料種類較多，以及間歇生產(chǎn)造成排污的不均衡，導(dǎo)致對(duì)排放類別、濃度和排放量的測(cè)定值偏差較大，對(duì)環(huán)境造成較大的危害。

　　原料藥領(lǐng)域成重災(zāi)區(qū)

　　而從子行業(yè)來看，環(huán)境污染最嚴(yán)重的當(dāng)屬原料藥領(lǐng)域。

　　這主要是由于我國原料藥產(chǎn)業(yè)不僅品種多，而且產(chǎn)量大。據(jù)史立臣介紹，目前我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上，我國已經(jīng)成為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的環(huán)保項(xiàng)目專家張道新指出，由于制藥企業(yè)經(jīng)常變更產(chǎn)品和產(chǎn)量，造成了廢水水質(zhì)與水量的變化，這種變化超出了廢水處理的承載能力，從而造成超標(biāo)排放;加上生產(chǎn)管理與污染管理部門往往存在信息溝通不暢的現(xiàn)象，生產(chǎn)品種變更后不能及時(shí)地傳達(dá)到污染治理管理部門，以致失去了運(yùn)行參數(shù)調(diào)整的時(shí)機(jī)，造成處理不達(dá)標(biāo)。

　　具體就生產(chǎn)工藝而言，原料藥生產(chǎn)一般應(yīng)用的是化學(xué)合成技術(shù)和生物發(fā)酵技術(shù)。化學(xué)合成技術(shù)又分為全合成和半合成技術(shù);生物發(fā)酵制藥技術(shù)是利用微生物技術(shù)通過高度工程化的新型綜合性技術(shù)來生產(chǎn)的，這種技術(shù)工藝在醫(yī)藥制藥當(dāng)中通常稱為發(fā)酵工藝，比如青霉素、土霉素的生產(chǎn)都是采用的發(fā)酵工藝。

　　以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，全國2012年年產(chǎn)量20萬噸，需投入原輔料143萬噸，除去轉(zhuǎn)化為成品的20萬噸，其余123萬噸物料都成為廢棄物，并成為環(huán)境治理的負(fù)擔(dān)。

　　需要注意的是，在產(chǎn)能過剩、設(shè)備閑置率高的背景下，制藥企業(yè)依舊進(jìn)行的擴(kuò)大生產(chǎn)能力重復(fù)性建設(shè)，也進(jìn)一步加劇了環(huán)境污染。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年10家青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)骨干企業(yè)總產(chǎn)能14.75萬噸，實(shí)際產(chǎn)量3.39萬噸，生產(chǎn)能力利用率22.98%;4家7-ADCA生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能1.13萬噸，實(shí)際產(chǎn)量3800噸，生產(chǎn)能力利用率33.63%;兩家硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能1.48萬噸，實(shí)際產(chǎn)量2800噸，生產(chǎn)能力利用率僅18.92%。

　　環(huán)保紅線高壓

　　標(biāo)準(zhǔn)提升促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　面對(duì)制藥領(lǐng)域不容忽視的環(huán)保問題，環(huán)保部門開始加嚴(yán)監(jiān)管。正如上文講的，制藥行業(yè)目前已屬于被重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的行業(yè)之一。此前中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深副會(huì)長張明禹也公開表示，2014年，廢水國家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)4001家，其中醫(yī)藥制造企業(yè)有118家，約占2.9%;廢氣國家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)3865家，其中醫(yī)藥制造企業(yè)16家，約占0.4%。

　　同時(shí)，相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺(tái)也開始“壓制”制藥行業(yè)的高污染情況。例如，2010年7月1日環(huán)保部發(fā)布并全面強(qiáng)制實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，2013年將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項(xiàng)行動(dòng)的第三大重點(diǎn)任務(wù)，2014年醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點(diǎn)整治的對(duì)象等，都意味著制藥環(huán)保紅線的“緊繃”。

　　同時(shí)，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升也在一定程度上推動(dòng)了原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。近年來，海正、華海等以挑戰(zhàn)專利藥、做特色原料藥的企業(yè)及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡，使得化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻(xiàn)率不斷提升，達(dá)到30%以上。

　　“事實(shí)上，我國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出是超出需求的，企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長期發(fā)展的需要。”門螢指出，原料藥企業(yè)具有較強(qiáng)的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉(zhuǎn)型。

　　以海正藥業(yè)為例，該企業(yè)的原料藥以抗腫瘤藥物為主，且其研發(fā)能力極強(qiáng)，有一些腫瘤藥已經(jīng)做到了可以挑戰(zhàn)專利的程度;而在制劑領(lǐng)域，抗腫瘤藥物同樣非常稀缺。因而，海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強(qiáng)化制劑技術(shù)及研發(fā)能力，使其具有可以掌控上游較稀缺品種的合成技術(shù)，并在積極開拓下游的基礎(chǔ)上形成的。

　　環(huán)境違法成本待加大

　　然而，與其他行業(yè)政策一樣，環(huán)保部門制定的相關(guān)環(huán)保紅線在現(xiàn)實(shí)執(zhí)行中也被打了折扣。

　　事實(shí)上，在環(huán)境治理過程中，由于我國地域經(jīng)濟(jì)差異較大，即使制定國家統(tǒng)一的排污標(biāo)準(zhǔn)，各地的執(zhí)行情況嚴(yán)寬不一，環(huán)保敏感地區(qū)和發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)省份環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)高，企業(yè)就向其他地區(qū)轉(zhuǎn)移。聯(lián)邦制藥在過去十年的發(fā)展過程中為了解決在當(dāng)?shù)卦斐傻沫h(huán)境污染問題，就展開了“一路向西”的搬遷之旅：從香港到珠海，從珠海到四川，再從四川到內(nèi)蒙古。

　　在門螢看來，聯(lián)邦制藥這樣的做法在制藥行業(yè)其實(shí)非常普遍。這主要是由我國現(xiàn)處的發(fā)展階段和目前的國情所造成的：當(dāng)下企業(yè)與政府相互制衡，對(duì)于某些對(duì)地方稅收貢獻(xiàn)較大的企業(yè)，即便其存在這些問題，地方政府也不會(huì)深究。

　　在此背景下，正如史立臣在上文提及的，我國制藥環(huán)境污染出現(xiàn)了向西部傾斜的現(xiàn)象。“一些省份，尤其是西部省份為了招商引資，不顧及環(huán)境被破壞的風(fēng)險(xiǎn)，引進(jìn)其他省份抵制的高污染制藥企業(yè)，造成污染轉(zhuǎn)移，污染面擴(kuò)大。”他認(rèn)為，在落實(shí)相關(guān)制藥環(huán)保政策的同時(shí)，如果把環(huán)境治理作為省領(lǐng)導(dǎo)的績效考核，這種情況將會(huì)減少很多。

　　除了要讓已有的政策標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)省份“落地有聲”之外，我國制藥環(huán)保監(jiān)管政策還需要進(jìn)一步完善。這尤其體現(xiàn)在對(duì)企業(yè)環(huán)境違規(guī)違法的處理上。正如史立臣指出的，當(dāng)下我國對(duì)制藥企業(yè)在環(huán)境違規(guī)違法上的懲罰力度不夠，企業(yè)違規(guī)成本低廉，這就造成有些企業(yè)在面對(duì)環(huán)保問題上存在“無所謂”的態(tài)度。

　　相對(duì)而言，國外在此方面對(duì)企業(yè)的處罰則是比較重的。例如，由于在巴西運(yùn)營生產(chǎn)過程中存在廢棄物污染土壤和水源問題，日前美國禮來制藥企業(yè)及其在巴西的子公司受到了當(dāng)?shù)匾粡埧傤~達(dá)到4.5億美元(約28億元人民幣)的罰單——而這樣“天價(jià)”的罰款卻并沒有存在于我國的環(huán)保規(guī)定上。

　　另外，我國環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的框架體系還需要與國際接軌。門螢表示，目前歐美國家的排污標(biāo)準(zhǔn)較高，并設(shè)置了較多指標(biāo);相比之下，受發(fā)展階段的影響，我國在環(huán)境污染治理的體系設(shè)計(jì)中存在不少漏洞，因此有待更科學(xué)的指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)。“對(duì)于環(huán)保指標(biāo)體系、法律體系的設(shè)計(jì)應(yīng)該有動(dòng)態(tài)的變化。這樣，在監(jiān)督、執(zhí)行方面才能更趨于科學(xué);在設(shè)計(jì)上，也能更好地避免漏洞的產(chǎn)生，對(duì)企業(yè)的監(jiān)管也更加容易。否則，當(dāng)出現(xiàn)了問題卻無法打壓時(shí)，政策便相當(dāng)于無效了。”

　　從更整體的角度考慮，門螢的建議是，我國應(yīng)認(rèn)識(shí)到制藥環(huán)境污染的治理不僅僅是環(huán)保部門的工作，而是應(yīng)該從整體上達(dá)成各方的力量協(xié)同。同時(shí)，對(duì)于制藥企業(yè)而言，應(yīng)該端正自己的想法，認(rèn)識(shí)到企業(yè)要得到長久穩(wěn)定的發(fā)展，搬遷及短期的整改等只能作為企業(yè)的的緩兵之計(jì)，不能作為長久之計(jì);尤其是隨著國家愈來愈重視制藥環(huán)保問題，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)環(huán)保系統(tǒng)的建設(shè)，才能最終在環(huán)保之戰(zhàn)中“勝出”。