銀屑病是一種常見、易復發、慢性炎癥性的皮膚病，在我國總患病率約為0.123%，在歐洲的患病率可達1%～2%，日本為0.2%～1%，發病年齡以青壯年為主。銀屑病以角質形成細胞過度增生、炎癥細胞浸潤、新生血管形成為其組織病理改變的三要素。目前有外用藥物、口服藥物、生物藥物等多種藥物可以對銀屑病進行治療。同時隨著一系列新生物藥物的上市，為銀屑病患者提供了更多更好的用藥選擇。

　　一、目前的治療藥物

　　（一）外用藥物和口服藥物

　　銀屑病的早期研究重點是表皮增生，因而銀屑病的傳統治療藥物主要目的是抑制表皮增生和抗炎。如對于輕中度銀屑病患者，可以用外用藥物進行治療。常用的外用藥物:糖皮質激素，維A酸藥物如他扎羅汀（Tazarotene），鈣調磷酸酶抑制劑他克莫司等，維生素D3類似物如卡泊三醇（Calcipotriene）或骨化三醇（Calcipotriol）,骨化三醇（Calcipotriol）和倍他米松復方制劑等。

　　對于重度的銀屑病，要采用光療與口服藥物治療相結合的治療方法。常用口服藥物包括甲氨蝶呤、阿維A酸（Aacitretin）或環孢霉素A。2014年09月23日美國FDA審批Celgene公司研發的1類新分子實體藥物Apremilast（商品名Otezla）上市，用于治療銀屑病。2015年1月Apremilast通過歐盟EMA審批上市。Apremilast是PDE-4抑制劑（(phosphodiesteras-4抑制劑，磷酸二酯酶-4抑制劑）,Apremilast是20多年以來美國和歐盟審批的第一個新的銀屑病口服治療藥物，也是一種新機制的藥物。

　　（二）生物藥物

　　生物藥物是治療銀屑病的重要手段。腫瘤壞死因子的促進炎癥發生、促進細胞增殖和分化等效應對銀屑病的發病起著重要作用。安進公司研發的腫瘤壞死因子拮抗劑Etanercept是第一個治療銀屑病的生物藥,2004年被美國FDA批準。2005年默克/楊森公司研發腫瘤壞死因子拮抗劑英夫利昔單抗上市；2006AbbVie公司研發的腫瘤壞死因子拮抗劑阿達木單抗（Adalimumab）上市。由于阿達木單抗（Adalimumab）安全性和有效性較好，目前已經成為治療重度銀屑病的首選藥物。然而由于腫瘤壞死因子拮抗劑治療銀屑病時存在感染和惡性的風險，因此使得醫生在使用這類藥物治療銀屑病時要更謹慎的權衡風險收益。

　　白介素（interleukin，IL）家族中作為銀屑病藥物治療靶點的主要是IL-12，IL-17和IL-23，其中IL-17尤為受到研究者的重視。Ustekinumab是楊森公司研發銀屑病治療單抗藥物，2009年通過美國FDA審批上市。Ustekinumab是靶向IL12和IL-23的單克隆抗體，臨床研究表明其治療銀屑病的療效非常顯著。2015年1月21日美國FDA批準諾華公司研發的單抗新藥Secukinumab上市，用于銀屑病的一線治療。Secukinumab是白介素-17A（Interleukin-17，IL-17）抑制劑類藥物，臨床試驗結果顯示銀屑病患者使用Secukinumab12周治療效果顯著優于安進公司的腫瘤壞死因子拮抗劑Etanercept。

　　生物藥物的使用在過去的10年被認為是中度到重度銀屑病治療的重大突破，相較于傳統的銀屑病全身用藥，生物藥物具有更好的安全性和耐受性，更適合于用作銀屑病治療的長期藥物，但其研發成本高、價格昂貴。

　　二、2014年全球銀屑病藥物市場分析

　　2014年全球銀屑病藥物市場銷售額高達74.9億美元，而2010年全球銀屑病藥物的市場銷售額僅為42億美元，2010—2014年藥物銷售額年復合增長率高達15.6%。預計2019年全球銀屑病藥物市場銷售額將增加到90.2億美元，2014—2019年藥物銷售額年復合增長率為3.8%。在所有銀屑病治療藥物中，腫瘤壞死因子拮抗劑（TNFinhibitors）類藥物所占市場比重最大，2014年占全部市場比重的49.8%，2019年為43.8%；靶向IL-12或IL-23的單克隆抗體是銷售額第二的藥物，2014年占全部市場比重26.0%，2019年為增長至30.8%；維生素D3類似物和復方藥物銷售額也較高，其中的Daivobet（鈣泊三醇倍他米松軟膏）是該類藥物中的佼佼者。

Source：IMSMidas,IMSHealth.

圖2014年和2019年全球銀屑病藥物市場（美元）

　　阿達木單抗（Adalimumab）、Ustekinumab、Etanercept、Daivobet（鈣泊三醇倍他米松）和英夫利昔單抗五大藥物統治了銀屑病藥物市場，這五個藥物的銷售額占據了全部藥物銷售額的82%。阿達木單抗（Adalimumab）2014年全球藥物銷售額為20.5億美元，占全部銷售額的27.3%；Ustekinumab2014年全球藥物銷售額為19.4億美元，占全部銷售額的26.0%；Etanercept2014年全球藥物銷售額為14.7億美元，占全部銷售額的19.6%；Daivobet（鈣泊三醇倍他米松）2014年全球藥物銷售額為4.44億億美元，占全部銷售額的5.9%;英夫利昔單抗2014年全球藥物銷售額為2.14億億美元，占全部銷售額的2.9%。美國仍然是銀屑病藥物銷售額最高的高價，占2014年全球銷售額的62.0%。

　　銀屑病藥物市場銷售額的增長主要是由一些高價的生物藥物拉動的。同時由于一些銀屑病專利藥即將過期，因此銀屑病藥物市場還將受到生物仿制藥的沖擊。如英夫利昔單抗的一些仿制藥，如Remsima、Celltrion或Inflectra、Hospira已經可以在部分地區如歐盟和日本上市，在美國正在接受FDA的評審。同時Etanercept和阿達木單抗生物仿制藥的上市也會對銀屑病市場造成一定的沖擊。