兒童用藥難題再次成為兩會(huì)的焦點(diǎn)。

　　在過去的數(shù)十年中，中國兒童藥品市場一直承受著來自研發(fā)、市場兩個(gè)方面的制約，發(fā)展速度十分緩慢。演變至今，兒童誤服藥物、服藥超量、藥物短缺等問題屢被提及。與此相矛盾的，是二孩政策落地、兒童人口占比將逐年攀升的現(xiàn)狀。

　　全國政協(xié)委員、海南省社會(huì)主義學(xué)院院長施耀忠告訴記者，破解我國兒童用藥難、規(guī)范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。要想打破兒童用藥難的窘局，要通過立法的方式加強(qiáng)對(duì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)、使用的監(jiān)管，更需要通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快藥品審批、設(shè)立財(cái)政基金等方式激勵(lì)藥企研發(fā)、生產(chǎn)。

　　兒童藥缺口大

　　依據(jù)WHO的定義，兒童年齡定義泛指18歲以下任何人，中國的定義為14歲以內(nèi)。數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有0-14歲兒童2.26億，占全國總?cè)丝诘?6.5%。全面放開二孩生育后，根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委的預(yù)測，我國每年新增的出生人口平均300萬，兒童人口占比有望進(jìn)一步提高。

　　“在兒童用藥方面，許多種藥品都短缺，其中兒童專用劑型尤其短缺，比如防治兒童肺孢子蟲感染的復(fù)方磺胺甲惡唑注射液就很難買到�！比珖�人大代表、四川雅安市人民醫(yī)院副院長張德明表示，兒童處在生長發(fā)育階段，神經(jīng)系統(tǒng)、腸胃功能還不健全，對(duì)藥品很敏感，服藥使用不當(dāng)很可能會(huì)造成傷害。

　　記者拿到的兒童藥提案數(shù)據(jù)顯示，我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，90%的藥品沒有“兒童版”。我國現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅有60多種，占1.7%，而我國總患病人群中患病兒童人口占比達(dá)19.3%。

　　另外，我國共有6000多家制藥企業(yè)，僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥，占比僅有0.2%。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家，占比為0.5%。

　　“我國兒童用藥普遍以成人藥品來代替，將成人劑量進(jìn)行調(diào)整，類似于”小兒慎用或酌減“、”謹(jǐn)遵醫(yī)囑“等描述廣泛存在于藥品說明書中，加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)，兒童用藥中有一半左右存在超量問題�！笔┮�忠說道。

　　兒童藥緊缺，直接導(dǎo)致我國兒童用藥不良反應(yīng)率高企。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)率為12.9%，為成人的2倍，新生兒用藥不良反應(yīng)率高達(dá)24.4%，為成人的4倍。7歲以下兒童因不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達(dá)30萬，占聾啞兒童總數(shù)的30%~40%，相比之下，發(fā)達(dá)國家因不合理使用抗生素造成耳聾的比例不到1%。

　　雖然兒童藥市場廣闊，但對(duì)于藥企而言，研發(fā)生產(chǎn)兒童藥會(huì)面臨周期長、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。施耀忠告訴記者，藥品從研發(fā)到上市所需的平均時(shí)間不盡相同，普通新藥需要10至12年時(shí)間，而兒科新藥則需要14至16年。

　　全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳保華則表示，兒童用藥生產(chǎn)的特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對(duì)復(fù)雜，導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，而兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥，相應(yīng)售價(jià)就要低于成人藥，使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢，企業(yè)無法得到補(bǔ)償。