1、有利因素

　　（1）全球人口數(shù)量增加，老齡化趨勢明顯，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長

　　人類社會經(jīng)歷漫長的發(fā)展，全球人口于 19 世紀(jì)初期增長至10 億人。近兩個世紀(jì)，隨著社會、經(jīng)濟、文明的快速發(fā)展和變革，人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高，現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速，致使全球人口數(shù)量激增，2011 年全球人口已達到70 億人，并繼續(xù)保持快速增長的趨勢。根據(jù)聯(lián)合國人口基金會的預(yù)測，2050 年全球人口將會增加到90 億。

　　隨著生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高，全球人口死亡率逐漸降低，平均壽命逐年提高，全球人口老齡化趨勢明顯。據(jù)聯(lián)合國人口基金會的統(tǒng)計及預(yù)測，目前全球60 歲及以上的人口數(shù)量占全球總?cè)丝诘?1%，而到2050 年，該比例將增加至22%。

　　世界經(jīng)濟的發(fā)展、全球人口數(shù)量的增長、社會老齡化程度的趨勢以及民眾健康意識的不斷增強，種種因素使得全球醫(yī)藥行業(yè)保持高速的增長。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2005 年全球醫(yī)藥支出為6,050 億美元，2013 年則達到了9,890 億美元，年均復(fù)合增長率超過6%，高于同期全球經(jīng)濟增長速度。2014 年全球醫(yī)藥支出首次突破10,000 億美元，據(jù)預(yù)測，未來五年全球醫(yī)藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫(yī)藥支出預(yù)計將達到13,000 億美元。

　　（2）仿制藥行業(yè)快速發(fā)展，原研藥專利集中到期

　　由于仿制藥的品質(zhì)不遜于原研藥，且價格低廉，故在第三世界國家備受推崇，發(fā)達國家也通過各種形式扶持仿制藥產(chǎn)業(yè)，以提高藥品的可及性并降低公眾醫(yī)療和社保體系的支出。2014 年至2020 年七年內(nèi)，有近2,590 億美元銷售額的原研藥專利到期。隨著專利藥的大量到期，尤其是許多“重磅炸彈”專利藥物的到期，全球仿制藥市場將迎來快速發(fā)展。2005 年全球醫(yī)藥市場中仿制藥的市場份額僅為20%，而到了2014 年，這一數(shù)字已經(jīng)提高到39%，并且將繼續(xù)保持增長的趨勢。仿制藥行業(yè)的快速增長將增加相關(guān)特色原料藥和醫(yī)藥中間體的市場需求，并對原料藥企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新能力提出更高的要求。

　　（3）全球原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機遇

　　受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展的推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制的考慮，原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)有向具有成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的需要。

　　而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好原料藥和中間體的技術(shù)基礎(chǔ)，成為承接全球原料藥轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。

　　截至目前，成本優(yōu)勢仍是我國原料藥行業(yè)得以迅速發(fā)展并占領(lǐng)全球市場的核心競爭力之一。相對于發(fā)達國家而言，中國原料藥和中間體生產(chǎn)的成本優(yōu)勢具有整體性的特征，不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動力、制造設(shè)備、土地購置和廠房建造等硬性生產(chǎn)要素的較低投入，還體現(xiàn)在管理以及營銷等軟性經(jīng)營要素方面的較少支出。國內(nèi)企業(yè)的上述成本優(yōu)勢，與國內(nèi)基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)的相對成熟、勞動力供應(yīng)的相對豐富以及常規(guī)制藥設(shè)備的配套齊全等因素一起，構(gòu)成了我國原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)參與全球市場競爭的核心競爭力。

　　（4）國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策支持

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的行業(yè)，國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是化學(xué)藥行業(yè)的支持力度不斷將強，工業(yè)與信息化部《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中提出，要加強具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥的開發(fā)，抓住一批臨床用量大的產(chǎn)品專利到期的機遇，加快仿制藥新產(chǎn)品開發(fā)；加強新工藝、新裝備的開發(fā)與應(yīng)用，提高制劑生產(chǎn)水平，培育新的具有國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥品種。

　　2、不利因素

　　（1）環(huán)保要求越來越嚴(yán)格

　　人類社會發(fā)展對自然生態(tài)造成巨大的影響，全球氣候變暖，生態(tài)環(huán)境惡化，環(huán)境污染和食品安全事故頻發(fā)，環(huán)境保護已是世界各國的頭等大事。2014 年4月24 日，全國人大常委會表決通過了修訂后的《中華人民共和國環(huán)境保護法》，自2015 年1 月1 日起施行，該法強化了地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任，加大了對違法排污的處罰力度，同時與該法相關(guān)的配套辦法也正在逐步出臺。對于原料藥企業(yè)，環(huán)保設(shè)施是企業(yè)重要組成部分，無論是法律法規(guī)要求，還是下游客戶的現(xiàn)場審計，都對原料藥企業(yè)的環(huán)境保護和三廢處理提出越來越高的要求，這將大幅提高原料藥行業(yè)的進入門檻，使一些中小企業(yè)因沒有能力增加環(huán)保投入而退出市場。長期來看，這將提升企業(yè)增加環(huán)保投資的積極性，促進產(chǎn)業(yè)整合升級，改善生態(tài)環(huán)境，但在短期內(nèi)也會給企業(yè)帶來一定程度的成本壓力。

　　（2）人民幣升值及人力成本逐年增加

　　自 2005 年7 月21 日起，我國開始實行以市場供求為基礎(chǔ)、參考一籃子貨幣進行調(diào)節(jié)、有管理的浮動匯率制度，人民幣匯率開始逐步升值。人民幣升值帶來的相對價格上漲必然使國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠商喪失一定的價格優(yōu)勢，而且競爭對手印度等其他發(fā)展中國家可能趁機而入，搶占國際市場份額。