1、全球醫(yī)藥行業(yè)概況

　　（1）全球醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長

　　隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時，全球城市化進程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。全球醫(yī)藥行業(yè)呈持續(xù)增長態(tài)勢，據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2005 年全球醫(yī)藥支出為6,050 億美元，2013 年則達到了9,890 億美元，年均復合增長率超過6%，高于同期全球經(jīng)濟增長速度。據(jù)預測，未來五年全球醫(yī)藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫(yī)藥支出預計將達到13,000 億美元。其中，美國受益于其強勁的經(jīng)濟復蘇以及醫(yī)療改革對藥品使用產(chǎn)生的積極影響，將成為促進醫(yī)藥支出增長的最強力量，并繼續(xù)保持最大醫(yī)藥市場的地位；由于歐盟其經(jīng)濟復蘇疲軟、人口增速減緩以及政府致力于減少公共債務（包括醫(yī)療衛(wèi)生和藥物支出），導致歐盟的藥品支出增速趨緩；新興醫(yī)藥市場尤其是亞洲、澳洲醫(yī)藥市場，受益于各國經(jīng)濟不斷增長、人均收入普遍提高、藥物可及性不斷改善，醫(yī)藥支出繼續(xù)保持高速增長，增速將介于8%—11%之間，鞏固了全球第二大醫(yī)藥市場的地位，并拉近與美國之間的差距。

　　下圖為 2010 年至2015 年全球醫(yī)藥市場規(guī)模及各年增長率：

全球醫(yī)藥市場規(guī)模

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　　（2）仿制藥高速發(fā)展，是全球醫(yī)藥支出增長的主要驅動因素

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，僅 2013～2017 年，全球就將有近100 個暢銷藥品專利到期，絕大部分“重磅炸彈”品種都將面臨仿制藥的競爭。

　　仿制藥與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，但仿制藥的價格要低很多，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。世界各國紛紛通過立法等形式扶持仿制藥行業(yè)，以美國為例，1984 年美國通過《藥品價格競爭和專利期修正案》，規(guī)范仿制藥的申請程序，成為仿制藥發(fā)展的轉折點，開啟了美國乃至全球仿制藥蓬勃發(fā)展的歷程。2007 年，F(xiàn)DA 實施“仿制藥價值和有效性項目”，進一步簡化仿制藥審批過程，扶持仿制藥行業(yè)。

　　自 2000 年以來，全球仿制藥市場的增長速度已趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速，且未來數(shù)年內，仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平，成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅動因素。2018 年全球醫(yī)藥支出相比2013 年將增長3,050—3,350 億美元，其中仿制藥支出增長貢獻52%；在新興醫(yī)藥市場增長中，仿制藥的增長占83%。

　　2、國內醫(yī)藥市場概況

　　（1）國內醫(yī)療衛(wèi)生市場龐大

　　中國人口基數(shù)龐大，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大，全國衛(wèi)生總費用迅速增長，衛(wèi)生總費用占GDP 比也呈上升趨勢。根據(jù)國家衛(wèi)生與計劃生育委員會編著的《2014 中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》，2001 年至今全國衛(wèi)生總費用持續(xù)增長，2013 年全國衛(wèi)生總費用31,868.95 億元，占當年GDP 的5.39%，2014 年全國衛(wèi)生總費用35,312.40 億元，占當年GDP 的5.55%，絕對值穩(wěn)步增長，占GDP的比例保持歷史高位并趨于平穩(wěn)。

全國衛(wèi)生總費用

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　　（2）國內醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長迅速

　　隨著我國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平提高推動對醫(yī)療保健需求的增長，我國醫(yī)藥行業(yè)呈持續(xù)快速增長態(tài)勢，且越來越受公眾和政府的關注，在國民經(jīng)濟中占據(jù)著重要位置。我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復合增長率達到23.31%，進入“十二五”仍然保持快速增長勢頭，在2011 年及2012年分別增長了26.50%和20.10%，2013 年達22,297 億元，同比增長18.79%。

全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增速

　　備注：全國醫(yī)藥工業(yè)指七大子行業(yè)的總和，包括化學原料藥、化學藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片。

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2014 年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達25,798 億元，同比增長15.70%，增長速度呈放緩趨勢，預計隨著新醫(yī)改的推進和醫(yī)藥市場格局的變化，特別是隨著醫(yī)保控費的全面展開，打破了醫(yī)藥行業(yè)依賴醫(yī)保擴張的傳統(tǒng)增長模式，醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的增速將呈現(xiàn)回落趨勢。

（3）國內化學原料藥市場保持快速穩(wěn)定發(fā)展

大宗原料藥通常為市場需求量大、不涉及專利問題的品種，如維生素類、青霉素類等，這些品種對應的制劑產(chǎn)品一般比較成熟，市場集中度較高，準入門檻低，競爭激烈。特色原料藥主要是為仿制藥企業(yè)提供仿制專利即將到期產(chǎn)品的研究開發(fā)用原料藥，以及生產(chǎn)仿制藥用原料藥，產(chǎn)品的特點是批次多、種類多、規(guī)模小、開發(fā)難度大、通常需要進口國許可、附加值相對較高。

隨著國際制藥生產(chǎn)重心轉移、跨國制藥企業(yè)控制成本，世界化學藥的生產(chǎn)重心開始向發(fā)展中國家轉移。目前，我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，種類齊全，產(chǎn)能旺盛，而且價格低廉。我國原料藥市場近年來產(chǎn)量和銷量均不斷增長，自2006 年至2014 年化學原料藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均復合增長率達到14.86%。化學原料藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長趨勢與醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長趨勢基本吻合。

全國化學原料藥總產(chǎn)值及增速

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2014 年全國化學原料藥工業(yè)總產(chǎn)值達4,484 億元，同比增長13.40%，與2014 年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長放緩趨勢吻合。