一、全球原料藥市場分析

　　在過去的幾年里，由于幾款暢銷藥物的專利到期，全球制藥行業經歷了巨大 的變革，低成本替代品需求的激增促進了原料藥制造的快速發展。2013 年，全 球原料藥市場總產值1,197億美元，預計到2020年產值將達到1,859億美元。2014 年到 2020 年期間，預計年復合增長率 6.5%。全球原料藥市場在治療領域上主要分為非甾體類抗炎藥、腫瘤藥物、糖尿病藥物、心血管藥物、中樞神經系統藥物、肌肉骨骼藥物和其他藥物等。其中腫瘤藥物多數為生物原料藥，有望成為全球原料藥市場的主要增長點。在地域上，全球原料藥市場劃分為四個主要區域：北美、歐洲、亞太和其他地區。由于藥物制劑對配方和研發的高需求，北美主導了全球的原料藥市場。目前，亞太地區已經吸引了大量仿制藥制造商。亞太地區原料藥 市場具有巨大潛力。

　　二、我國化學原料藥市場分析

　　我國生產的原料藥種類豐富，通常可以分為大宗原料藥和特色原料藥。大宗原料藥通常市場需求量大、不涉及專利問題的品種，這些品種對應的制劑產品一般比較成熟，市場集中度較高。特色原料藥主要是為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，產品的特點是規模相對較小、種類多、通常需要進口國許可、附加值相對較高。目前，我國抗感染類、維生素類、解熱鎮痛類、激素等大宗原料藥和他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥在國際醫藥市場上占據相當 的份額和地位。

　　目前，我國已經是全球第一大原料藥生產國與出口國，隨著國際制藥生產重心轉移、跨國制藥企業降低成本，世界化學制藥的生產重心開始向發展中國家轉 移。我國原料藥市場近年來產量和銷量均不斷增長，自 2011 年以來化學原料藥 工業銷售收入仍然保持較快增長，2013 年、2014 年和 2015 年的增長率分別為 13.70%、11.02%和 8.82%。

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　　三、國際行業競爭格局

　　1、中國特色原料藥在國際上占據重要地位

　　從目前特色原料藥行業的全球競爭格局來看，美國和歐洲擁有藥品專利優勢和工藝優勢，發展中國家擁有成本優勢，而發展中國家又以印度和中國為首，基于研究開發、生產工藝以及知識產權保護等多方面的差距，美國、歐洲等發達國家在附加值較高的專利藥原料藥領域占據主導地位；而中國、印度等國則在仿制藥原料藥市場中占較重要地位。隨著中國、印度等發展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發投入、改進生產技術、提高工藝水平，并投資改善生產設備形成專業 化生產線，特色原料藥市場現有格局也將逐漸發生變化。

　　（2）特色原料藥外包市場空間巨大

　　近年來，隨著重磅炸彈專利藥物的到期，特色原料藥外包市場進一步擴大，制藥企業研發外包和生產轉移的速度加快。一方面，傳統的大型跨國公司在自有創新藥物專利到期后，由于產品價格降低，希望將非核心業務如原料藥和制劑加工外包給成本更低的企業，這些企業也期望通過專利過期之后藥物市場需求迅速增長的契機進入國際市場；另一方面，領先的仿制藥生產商為了控制成本、專注更高端的核心業務，也開始將業務轉移給其它企業。因此，中國仍然是未來制藥 業大轉移中的核心。

　　（3）軟硬件能力的提升促成我國特色原料藥企業與國際制藥企業對接

　　截至目前，中國成為眾多國際制藥巨頭矚目的焦點，輝瑞、默克、葛蘭素史克、羅氏等紛紛和中國企業展開各類合作，2012 年以來 A 股上市公司中就有 海正藥業、華海藥業、博騰股份等與國際巨頭進行了項目合作。 軟硬件能力的提升促成我國特色原料藥企業與國際制藥企業的對接。過去幾年，雖然我國特色原料藥的產銷規模有所擴大，但是與國際制藥企業的直接合作很少，原因主要在兩個方面：一是我國制藥企業避工藝能力等技術方面的不足導致我國能夠生產的特色原料藥品種較少，從而使得國際制藥企業與國內企業合作時面臨選擇余地較小的困境。二是我國制藥企業生產的原料藥質量不高，難以得到國際制藥企業的認可，許多原料藥是出口印度經過再加工以后出口到歐美市場。而近年來，我國制藥企業開發的特色原料藥品種數量不斷增加，越來越多的產品和生產線通過歐美規范市場的認證，這逐步消除了我國原料藥企業與國際制 藥企業合作的障礙，目前國內已經有不少企業接受國際制藥企業的轉移生產。

　　四、國內行業競爭格局

　　1、我國特色原料藥企業行業集中度不高

　　目前，我國特色原料藥行業市場化程度較高，行業整體集中度較低，競爭激烈。在特色原料藥領域，嚴格的環保要求對原料藥企業提出了更高的生產要求。未來原料藥企業需要更加要注重研發（選型）和環保，大力儲備和生產符合國內 國際需求的醫藥品種。

　　2、大型特色原料藥廠商正加快產業升級

　　特色原料藥處于整個制藥工業金字塔底端，獲利能力弱，面臨不可避免的盈利波動和成長瓶頸，而且中國的環保、人力成本壓力逐步顯現。這就要求原料藥企業進行產業升級，向高毛利的制劑領域進軍。同時，隨著全球老齡化、醫藥消費等方面的變化對醫藥制劑需求的加大，大型原料藥廠商正加快向制劑行業的 轉型升級。