一、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　�。�1）全球醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長、結(jié)構(gòu)正發(fā)生變化

　　世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高以及人們保健意識(shí)的增強(qiáng)、疾病譜的改變、新型國家城市化進(jìn)程的加快和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，這些都推動(dòng)了全球藥品市場的發(fā)展，進(jìn)而推動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)的大發(fā)展。全球醫(yī)藥行業(yè) 呈持續(xù)增長態(tài)勢，根據(jù) IMS Health 的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)， 2013 年全球醫(yī)藥市場銷售額 達(dá)到 9,890 億美元，與 2008 年時(shí)相比增長 1,940 億美元，年均復(fù)合增長率為 4.46%，高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度。2008 年以來，受新藥推出速度減慢、專利藥逐漸到期后相關(guān)藥品價(jià)格下降等因素的影響，全球藥品市場增長速度有所放緩，但由于發(fā)展中國家藥品市場的高增長、仿制藥消費(fèi)量的迅速增加，以及醫(yī)藥 行業(yè)自身成長的非周期性特點(diǎn)，全球藥品市場仍將保持較高的增速。根據(jù) IMS Health 預(yù)計(jì)， 2018 年全球醫(yī)藥市場銷售額將達(dá)到 13,000 億美元，與 2013 年相 比增長 30%左右，年均復(fù)合增速可達(dá) 4-7%。

　　在全球范圍內(nèi)，美國仍然是第一大市場，預(yù)計(jì)其 2013-2018 年年均增速可達(dá) 5-8%。受美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇以及醫(yī)保改革法案的刺激，美國醫(yī)藥需求增速較快， 2013-2018 年間增長額可占全球總增長額的 40%，略高于其總需求額占全球市場 的比例。但總體而言，發(fā)達(dá)國家市場，包括日本、歐洲等，在 2013-2018 年間增速較慢，這主要受到了其經(jīng)濟(jì)發(fā)展減緩、人口增長緩慢以及政府削減開支的影響。

　　受人口增長，全球化導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及各類新藥在發(fā)展中國家逐漸普及的影 響，新興醫(yī)藥市場發(fā)展速度要顯著快于發(fā)達(dá)國家，IMS Health 預(yù)計(jì) 2014-2018 年 新興醫(yī)藥市場年均增速可達(dá) 8-11%。其中，非專利藥和仿制藥的增速可達(dá)專利藥的 2 倍。中國是新興醫(yī)藥市場的領(lǐng)頭羊，醫(yī)藥市場占新興醫(yī)藥市場的 46%，而 且在未來數(shù)年當(dāng)中，中國也將貢獻(xiàn)主要的醫(yī)藥市場增量，IMS Health 預(yù)計(jì) 2016-2020 年中國醫(yī)藥市場年均增速 6%-9%。

　　（2）全球仿制藥行業(yè)高速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移加速

　　全球仿制藥的迅速發(fā)展使得制藥企業(yè)對(duì)特色原料藥的需求加大，全球仿制藥 的 API 增速顯著高于專利藥 API 的增速。制藥企業(yè)對(duì)特色原料藥需求大大增加，加之仿制藥企業(yè)對(duì)原料藥價(jià)格變動(dòng)十分敏感，印度和中國等具有成本優(yōu)勢的國家在特色原料藥體系中扮演的角色越來越重要，全球特色原料藥的轉(zhuǎn)移開始加速。

　　全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢早在上個(gè)世紀(jì)八十年代就已確立，當(dāng)時(shí)歐美國家迫于環(huán)保及成本的壓力將處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈低端的大宗原料藥轉(zhuǎn)移到中國和印度生產(chǎn)，二十世紀(jì)九十年代特色原料藥也開始向亞洲國家轉(zhuǎn)移，近年來全球仿制藥的加速發(fā) 展加大了全球制劑向中國轉(zhuǎn)移的進(jìn)程。

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢示意圖

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　　二、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　�。�1）醫(yī)療衛(wèi)生市場需求分析

　　中國有著龐大的人口規(guī)模，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。改革開放以來，人們對(duì)自身健康的重視度隨著生活水平的提高而不斷提升，而各種常見疾病的發(fā)病率也因?yàn)槿丝诶淆g化的發(fā)展與生活方式的改變而逐步提高，因此國內(nèi)市場對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求持續(xù)擴(kuò)大，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高。我國衛(wèi)生總費(fèi)用從 2006 年的不足 1 萬億元到 2015 年突破 4 萬億元，增長超過 3 倍。

　　（2）醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展分析

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　　隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平提高推動(dòng)對(duì)醫(yī)療保健需求的增長，我國醫(yī)藥行業(yè)呈持續(xù)快速增長態(tài)勢，我國醫(yī)藥行業(yè)越來越受到公眾和政府的關(guān)注，在國民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著重要位置。

醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)和政策

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　　我國七大類醫(yī)藥工業(yè)銷售收入進(jìn)入“十二 五”仍然保持快速增長勢頭，在 2012 年、2013 年和 2014 年分別增長了 26.06%、 19.18%和 13.24%，2015 年達(dá) 26,885 億元，同比增長 9.50%。

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　　注：全國醫(yī)藥工業(yè)系指七大子行業(yè)的總和，包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、 醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片。