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2017年中國創新藥行業市場環境變化分析
2018/2/7 22:47:35 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:1、劣幣驅逐良幣,企業創新意識不強體制問題導致我國藥企創新意識不強,用藥結構與國際差異較大。前些年,以藥養醫的制度導致抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等品種暢銷。在此背景下,多數藥企依靠投機政策漏洞即可取得較好的受益,因此普遍缺乏創新積極性,市1、劣幣驅逐良幣,企業創新意識不強
體制問題導致我國藥企創新意識不強,用藥結構與國際差異較大。前些年,以藥養醫的制度導致抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等品種暢銷。在此背景下,多數藥企依靠投機政策漏洞即可取得較好的受益,因此普遍缺乏創新積極性,市場呈現劣幣驅逐良幣的態勢。通過對比國內外不同類型藥物的用藥規模,可以發現我國的用藥結構與國際市場差異較大:我國排名前兩位的分別是其他(主要是中藥)和全身性抗感染藥(主要為抗生素),而國際市場上則為抗腫瘤用藥和糖尿病用藥。
國內近年來的主要用藥類別排序( 億元 )
數據來源:公開資料整理
國內外銷售排名前 20 的藥品品種差異巨大,我國近年正發生積極變化。國內銷售排名前20 的品種中,有 7 個中藥注射劑以及若干輔助用藥和抗生素。而國際市場銷售排名前 20 的品種中,有 6 個單抗類藥物。我們認為用藥結構的差異并非由疾病譜差異導致,而是由前述的以藥養醫體制所致。但通過對于 2012 年和 2016 年國內醫院市場銷售前 20 的品種,發現國內市場在發生積極變化:一些治療性品種的排名上升,如氯吡格雷、阿托伐他汀等;一些輔助性品種排名下降,如血栓通、小牛血去蛋白提取物等。
2012 和2016 年 國內醫院市場銷售前 20 名品種(億元)
數據來源:公開資料整理
2我國新藥審批時間過長,剩余專利期限過短
我國新藥審批時間過長。我們統計了近年來國內上市的 1.1 類新藥從申報臨床到獲批上市的時間周期,平均耗時 7.2 年,中位數為 8 年。
由于審批時間過長導致 國內新藥上市后的剩余專利期限遠低于美國。根據我們的統計結果,2009-2016 年獲批的 10 個 1.1 類新藥剩余專利期限 9 年,而查閱美國 FDA 歷年批準的新藥上市后專利剩余期限平均為 13.2 年,剩余專利期限過短影響了企業研發的積極性。2009-2016 年獲批的 10 個1.1 類新藥剩余專利期限9 年
數據來源:公開資料整理
3、前些年創新藥的賺錢效應不明顯
2004 年醫保目錄僅納入 1/3 前期上市新藥,2005 年僅有近半前期上市新藥品種實現進院銷售,且占比較小。據統計,2004 之前上市的 33 個自主研發的 1 類化學藥中,僅 11 個進入國家醫保目錄,占比 1/3,其中蒿甲醚和雙氫青蒿素口服制劑被列為甲類品種。此外,根據 2005年對 16 大城市 300 多家樣本醫院的統計,33 個前期上市的自主研發 1 類化藥中,有 16 個出現在醫院的臨床用藥中,其中 9 個為醫保報銷品種。具體分析表明,這 16 個藥品的購藥金額占 2005 年醫院購藥總金額的 0.67%,有 4 個進入醫院 2060 個藥品銷售的前 500 強。其中,依替米星表現最佳,進入前百強,且位居氨基糖苷類藥物之首,但生產廠家多達 12 家。
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